知情同意书的基本内容
知情同意书(informed consent form)是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段,患者对知情同意书存在许多不满,感觉像签“生死状”。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够“充分理解”,“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字,或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。
知情同意书内容:
研究背景(包括研究方案已得到伦理委员会的批准等)与研究目的;哪些人不宜参加研究;可替代的治疗措施;如果参加研究将需要做什么(包括研究过程,预期参加研究持续时间,给予的治疗方案,告知受试者可能被分配到试验的不同组别,检查操作,需要受试者配合的事项);根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益,可能发生的风险与不便,以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用;个人资料有限保密问题;怎样获得更多的信息;自愿参与研究的原则,在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响的权力。
声明已经阅读了有关研究资料,所有的疑问都得到满意的答复,完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益;确认已有充足的时间进行考虑;知晓参加研究是自愿的,有权在任何时间退出本研究,而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响;同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料,表示自愿参加研究。签字项:执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者(如儿童、老年痴呆患者等),应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。
执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者,以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。
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择地而蹈是什么意思?
意思是:选择地方行走。形容做事小心谨慎。成语名字:择地而蹈成语发音:zédìérdǎo成语解释:选择地方行走。形容做事小心谨慎。成语出处:《史记·伯夷列传》:“或择地而蹈之,时然后出言,行不由径,非公正不发愤。”成语繁体:擇地而蹈感情色彩:中性成语成语用法:作谓语、定...
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一掷百万是什么意思?
意思是:指用钱满不在乎,一花就是一大笔。成语名字:一掷百万成语发音:yīzhìbǎiwàn成语解释:指用钱满不在乎,一花就是一大笔。成语出处:《晋书·何无忌传》:“刘毅家无儋石之储,樗蒱一掷百万。”成语繁体:一擲百萬常用程度:常用成语感情色彩:中性成语成语用法:作谓语、定...
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透骨酸心是什么意思?
意思是:形容极度伤心。成语名字:透骨酸心成语发音:tòugǔsuānxīn成语解释:形容极度伤心。成语出处:《儿女英雄传》第五回:“她自己心中,以有一腔的弥天恨事,透骨酸心。感情色彩:中性成语成语用法:作谓语、定语;指十分伤心成语结构:偏正式成语产生年代:近代成语老妈离世的...
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遗迹谈虚是什么意思?
意思是:谓舍弃根据而空谈玄虚。成语名字:遗迹谈虚成语发音:yíjìtánxū成语解释:谓舍弃根据而空谈玄虚。成语出处:宋·程大昌《〈演繁露〉序》:“然有退之(韩愈)之学则可,无退之之学而遗迹谈虚,恐援据所及,金根金银或相贸易,并可赧矣。”成语繁体:遺跡談虚感情色彩:中性成...